30510 Casacca Cardio

Casacca realizzata in tela 16/24 sanfor, 100% cotone, peso 190 gr/m².
Dotata di taschino e due tasche, scollo a V, con possibilitàdi modelli a richiesta.

Il dispositivo in oggetto soddisfa i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I del D.Leg. 24 Febbraio 1997 N° 46 che recepisce la direttiva europea 93/42 CEE sui dispositivi medici. Appartiene alla CLASSE 1, viene venduto in confezione NON STERILE e non è destinato ad INDAGINI CLINICHE.

Il dispositivo è stato progettato e realizzato con riferimento alle seguenti norme di prodotto:
UNI 8492 – Tessuti per servizi sanitari e comunità. Tessuti di tela per uso vario. Tipi, composizione e requisiti,

e alle seguenti norme gestionali:
UNI EN 1441 – dispositivi medici – analisi dei rischi
UNI EN 1041 – informazioni fornite dal fabbricante con i dispositivi medici
UNI EN 980 – simboli grafici utilizzati per l’etichettatura dei dispositivi medici
UNI EN 23758 – Tessili – codice di etichettatura di manutenzione mediante segni grafici.